题目内容

下列关于药品群体不良事件的报告与处置的说法，正确的是

2021-09-21

A.药品上市许可持有人获知或者发现药品群体不良事件后，应当立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部门、卫生健康主管部门和药品不良反应监测机构，必要时可以越级报告

B.药品上市许可持有人、生产企业获知药品群体不良事件后应当立即开展调查，在15日内完成调查报告，报所在地省级药品监督管理部门和药品不良反应监测机构

C.设区的市级、县级药品监督管理部门获知药品群体不良事件后，应当立即与同级卫生健康主管部门联合组织开展现场调查，并及时将调查结果逐级报至省级药品监督管理部门和卫生健康主管部门

D.国家药品监督管理局应当与卫生健康主管部门联合开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的相关调查工作

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