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关于已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，说法错误的是

2021-09-21

A.应与原研药进行生物等效性研究，并按国际通行技术要求开展临床试验

B.所使用的原研药由企业自行釆购，向国家药品监督管理局申请一次性进口

C.参比制剂只能是原研药品

D.仿制药应当与参比制剂质量和疗效一致

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