药品研制和生产管理—药品研制与注册管理
题目内容

下列关于药物临床试验的说法,错误的是

2021-09-21

A.药物临床试验方案,应当经伦理委员会审査同意

B.药物临床试验的研究者应当具有在临床试验机构的执业资格

C.受试者的权益和安全是药物临床试验考虑的首要因素

D.用于申请药品注册的药物临床试验,必备文件应当至少保存至试验药物被批准上市后3年

题目答案

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