药品研制和生产管理—药品研制与注册管理
题目内容

关于该试验的说法,错误的是

2021-09-21

A.受试者的权益应受到有效保护

B.研究者手册是申办者稽查、药品监督管理部门检査临床试验的重要内容

C.申办者应当选用有资质的生物统计学家、临床药理学家和临床医师等参与试验

D.申办者应当建立临床试验的质量管理体系,并基于风险进行质量

题目答案

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