药品研制和生产管理—药品研制与注册管理
题目内容

某药品企业新研发的一种降压药,在某医疗机构进行临床试验,用来初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性,研究者共招募122名患者进行此次临床试验,此阶段的研究设计采用多种形式,包括随机盲法对照临床试验。实验结果表明该药品效果较好,可以进行下一期临床试验。根据《药物临床试验质量管理规范》,下一期临床试验属于

2021-09-21

A.上市后应用研究阶段

B.初步评价人体安全性评价试验

C.治疗作用初步评价阶段

D.治疗作用确证阶段

题目答案

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