中药管理—中成药与医疗机构中药制剂管理
题目内容

医疗机构中药制剂是医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定的中药处方制剂。国家鼓励医疗机构根据本医疗机构临床用药需要配制和使用中药制剂,支持应用传统工艺配制中药制剂,支持以中药制剂为基础研制中药新药。根据《中药品种保护条例》,武汉市健民制药厂生产的龙牡壮骨冲剂为一级中药保护品种,其保护期限为10年。关于龙牡壮骨冲剂的中药品种保护,说法正确的有

2021-09-21

A.中药保护品种在保护期期满后,提前3个月申请延长保护期限

B.需要延长保护期的,其延长的保护期限,不得超过第一次批准的保护期限

C.向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法,应当按照国家有关保密的规定办理

D.保护期内向国外申请注册时,必须经过国家药品监督管理部门和中医药管理局同意

题目答案

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