药品安全法律责任—违反药品监督管理规定的法律责任
题目内容

根据《药品注册管理办法》第一百一十六条规定,药物临床试验的申办者在某些情形下,责令限期改正;逾期不改正的,处1万元以上3万元以下的罚款。这些情形不包括

2021-09-21

A.开展药物临床试验前未按规定在药物临床实验登记与信息公示平台进行登记

B.发现存在安全性问题或者其他风险,临床实验申办者未及时调整临床实验方案、暂停或者终止临床试验

C.未按规定提交研发期间安全性更新报告

D.药物临床试验结束后未登记临床试验结果等信息

题目答案

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