药品研制与注册管理模拟题
题目内容

下列关于药物临床试验界定和分类说法错误 的是

2021-09-28

A.药物临床试验是指以人体(患者或健康 受试者)为对象的试验

B.药物临床试验是决定候选药物能否成为新 药上市销售的关键阶段

C.临床试验分为I、n、I、iv期,研究 内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、 确证性临床试验和上市后研究

D.新药在批准上市前,申请新药注册应完 成I、n、in期临床试验

题目答案

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