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推荐等级:A.非临床研究
B.I期临床试验
C.Ⅱ期临床试验
D.Ⅲ期临床试验
开始考试练习点击查看答案A.生物等效性试验不属于药物临床试验
B.研究内容包括临床药理学研究、探索性临 床试验、确证性临床试验和上市后研究
C.申请新药注册一般应当完成I、Ⅱ、Ⅲ期 临床试验
D.在某些特殊情况下,申请新药注册可以仅进行Ⅲ期临床试验
开始考试练习点击查看答案A.通过药理学试验,对受试物的不良反应进 行暴露
B.通过毒理学试验,对受试物的毒性反应进 行暴露
C.药物非临床安全性评价在非临床试验中提 示受试物的疗效
D.药物非临床安全性评价应在经过药物临床 研究质量管理规范认证的机构开展
开始考试练习点击查看答案A.药物临床试验是指以人体(患者或健康受 试者)为对象的试验,意在发现或验证某种 试验药物的临床医学、药理学以及其他药效 学作用、不良反应
B.开展药物临床试验,应经国家药品监督管 理局食品药品审核查验中心批准
C.药物临床试验分为I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期以及 生物等效性试验
D.药物临床试验研究内容包括临床药理学研 究、探索性临床试验、确证性临床试验和上 市后研究
开始考试练习点击查看答案A.生物等效性试验指用生物利用度研究的方法
B.生物等效性试验以药代动力学参数为主要 指标
C.生物等效性试验考查同一种药物的相同或 不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其 活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的 人体试验
D.一般仿制药的研制不需要进行生物等效性 试验
开始考试练习点击查看答案A.中药、化学药、生物制品
B.中药、西药、民族药
C.仿制药、创新药、进口药
D.现代药、传统药、民族药
开始考试练习点击查看答案A.国家中医药管理局
B.国家卫生健康委员会
C.国家药品监甘管理局
D.国家医疗保障局
开始考试练习点击查看答案A.药品评价中心
B.药品审评中心
C.食品药品审核查验中心
D.中国食品药品检定研究院
开始考试练习点击查看答案A.3年、有效期届满前3个月
B.3年、有效期届满前6个月
C.5年、有效期届满前3个月
D.5年、有效期届满前6个月
开始考试练习点击查看答案A.申请人取得药品注册证书后,为药品上 市许可持有人
B.为加强药品的质量管理,化学原料药、辅 料、直接接触药品的包装材料和容器均需单独审评
C.建立沟通交流制度,申请人在药物临床 试验申请前及过程中、药品上市许可申请前 等阶段,可就重大问题与药品审评中心等进 行沟通交流
D.药品审.评中心事专业技术机构根据工作 需要建立专衾咨询制度
开始考试练习点击查看答案2023版本企业文化与能源战略690-798(判断题)
类别:招考类其它2023版本企业文化与能源战略589-689(判断题)
类别:招考类其它2023版本企业文化与能源战略555-588(多选题)
类别:招考类其它2023版本企业文化与能源战略454-554(多选题)
类别:招考类其它2023版本企业文化与能源战略353-453(多选题)
类别:招考类其它2023版本企业文化与能源战略301-352(单选题)
类别:招考类其它2023版本企业文化与能源战略201-300(单选题)
类别:招考类其它2023版本企业文化与能源战略101-200(单选题)
类别:招考类其它2023版本企业文化与能源战略1-100(单选题)
类别:招考类其它企业文化能源战略多选题三、四
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