药品研制与注册管理模拟题
题目内容

下列关于药品注册管理的基本制度的说法错 误的是

2021-09-28

A.国家药品监督管理局支持以临床价值为 导向的药物创新

B.对符合条件的药品注册申请,申请人可以 申请适用突破性治疗药物、附条件批准、优 先审评审批,但是不允许申请特别审批程序

C.国家药品监督管理局建立化学原料药、 辅料及直接接触药品的包装材料和容器关联 审评审批制度

D.国家药品监督管理局建立收栽新批准上市以及通过仿制药质量和疗效一致性评价的化学药品目录集

题目答案

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