药品研制与注册管理模拟题
题目内容

下列说法中不符合药品上市许可基本要求和 关联审评审批要求的是

2021-09-28

A.申请药品上市许可时,申请人和生产企 业应当已取得相应的药品生产许可证

B.药品审评中心对药品的安全性、有效性和 质量可控性等进行综合审评

C.仿制境内已上市药品所用的化学原料药 的,可以申请单独审评审批

D.选用未登记的原辅包,药品制剂申请人 提出药品注册申请,可以直接选用

题目答案

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