医疗器械管理模拟题
题目内容

关于体外诊断试剂注册管理的说法,错误的是

2021-09-29

A.国家对体外诊断试剂按照医疗器械和药品 分为两类进行管理

B.用于血源筛查和采用放射性核素标记的体 外诊断试剂按照药品进行管理

C.按医疗器械进行管理的体外诊断试剂,企 业生产经营行为按照医疗器械生产、经营等 法规规定进行管理

D.采用放射性核素标记的体外诊断试剂,其 注册申请按照《体外诊断试剂注册管理办法》 规定的程序进行审评审批

题目答案

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