题目内容

药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现，甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未经备案的情况下，由医院制剂部门依据传统工艺擅自配制中药制剂，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用裔剂相应检验项目符合制剂标准规定。现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经备案，对甲药品零售企业在柜台销售该外用膏剂行为的定性和解释，正确的是

2021-10-01

A.如果该外用膏剂通用名称与某种乙类非处方药通用名称一致，甲药品零售企业可以采购后在柜台销售

B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

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