药品安全法律责任—违反中医药法相关规定的法律责任

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• 1在中药材种植过程中使用剧毒、高毒农药且情节严重的，由公安机关对其直接负责的主管人员和其他直接责任人员处

  A.5年内不得从事中医药相关活动

  B.3万元以下的罚款

  C.5日以上15日以下拘留

  D.责令停止执业活动

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• 2相关部门责令炮制中药饮片未备案的企业改正，拒不改正的，责令停止炮制中药饮片活动，其直接责任人员不得从事中医药相关活动的年限是

  A.3年

  B.5年

  C.10年

  D.终生

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• 3药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现，甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未经备案的情况下，由医院制剂部门依据传统工艺擅自配制中药制剂，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用裔剂相应检验项目符合制剂标准规定。根据上述信息，乙医院配制的外用脔剂应

  A.按生产假药给予处罚

  B.按销售假药给予处罚

  C.按生产劣药给予处罚

  D.按销售劣药给予处罚

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• 4药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现，甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未经备案的情况下，由医院制剂部门依据传统工艺擅自配制中药制剂，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用裔剂相应检验项目符合制剂标准规定。对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲药品零售企业的行为，应定性为

  A.销售假药

  B.销售劣药

  C.合法调剂药品的职务行为

  D.非法经营

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• 5药品监督管理部门在日常监督检查工作中发现，甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查，查实乙医院具有医疗机构制剂许可证，但在未经备案的情况下，由医院制剂部门依据传统工艺擅自配制中药制剂，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的药品经营许可证的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验，该外用裔剂相应检验项目符合制剂标准规定。现假定上述信息中的乙医院配制的外用膏剂已经备案，对甲药品零售企业在柜台销售该外用膏剂行为的定性和解释，正确的是

  A.如果该外用膏剂通用名称与某种乙类非处方药通用名称一致，甲药品零售企业可以采购后在柜台销售

  B.该外用膏剂只能凭医师处方在乙医院使用，甲药品零售企业不能销售

  C.经设区的市级卫生行政部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

  D.经省级药品监督管理部门批准，该外用膏剂才能在甲药品零售企业销售

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