题目内容

某负责药品监督管理的部门在调查中发现，甲医疗器械生产企业在申请医疗器械行政许可时，提供了虚假资料，并且已经取得了行政许可，并将行政许可出租给了其他医疗器械生产企业。下列情节严重的，责令停产停业，直至由原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主耍负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间向本单位所获收人，并处所获收入30%以上3倍以下罚款，10年内禁止其从事医疗器械生产经营活动的情形有

2021-10-01

A.委托不具备《医疗器械监督管理条例》规定条件的企业生产医疗器械

B.进口过期、失效、淘汰等已使用过的医疗器械

C.未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立质量管理体系并保持医疗器械有效运行，影响产品安全、有效

D.在负责药品监督管理的部门责令召回后仍拒不召回

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