题目内容

某负责药品监督管理的部门在调查中发现，甲医疗器械生产企业在申请医疗器械行政许可时，提供了虚假资料，并且已经取得了行政许可，并将行政许可出租给了其他医疗器械生产企业。在某些情形下，由负责药品监督管理的部门和卫生主管部门依据各自职责责令改正，给予警告;拒不改正的，处1万元以上丨()万元以下罚款;情节严重的，责令停产停业，直至丨:丨彳原发证部门吊销医疗器械注册证、医疗器械经营许可证，对违法单位的法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员处1万元以上3万元以下罚款。这些情形包括

2021-10-01

A.未按照要求提交质量管理体系自查报告

B.从不具备合法资质的供货者购进医疗器械

C.医疗器械经营企业、使用单位未依照《医疗器械监督管理条例》规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度

D.生产条件发生变化、不再符合医疗器械质量管理体系要求，未依照《医疗器械监督管理条例》规定整改、停止生产、报告

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