药品质量保证试题
题目内容

关于仿制药质量一致性评价的叙述,错误的是(  )。

2021-10-08

A.仿制药质量一致性评价包括安全性与有效 性评价

B.仿制药安全性的评价指标主要为药物的杂 质谱

C.仿制药有效性的评价指标是人体生物等效 性,即生物利用度的一致性评价

D.药物质量的一致性评价,可以采用试验制 剂与参比制剂的含量均勾度进行评价

E.仿制药人体生物等效性试验以药物在人体 内的药动学参数作为终点评价指标

题目答案

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