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推荐等级:A.结构确证是新药研发的基础
B.药物引湿性试验供试品为符合药品质量标 准的液体原料药
C.药物中杂质含量的多少可以反映药物的纯度
D.细菌内毒素与热原检查项目间,可两者选 一作为检查项目
E.药品稳定性试验包括影响因素试验、加速 试验与长期试验
开始考试练习点击查看答案A.热分析法
B.单晶X射线衍射法
C.旋光度法
D.手性柱色谱法
E.囫二色谱法
开始考试练习点击查看答案A.有机杂质
B.有机挥发性杂质
C.信号杂质
D.毒性杂质
E.—般杂质
开始考试练习点击查看答案A.铜
B.汞
C.砷盐
D.氣化物
E.铅
开始考试练习点击查看答案A.静脉用注射剂均应设细菌内毒素(或热原) 检查项.
B.化学药品静脉用注射剂一般首选热原检查项
C.中药静脉用注射剂一般首选细菌内毒素检 查项
D.细菌内毒素的检查方法为家兔法
E.热原的检查方法为鲎试剂法
开始考试练习点击查看答案A.仿制药质量一致性评价包括安全性与有效 性评价
B.仿制药安全性的评价指标主要为药物的杂 质谱
C.仿制药有效性的评价指标是人体生物等效 性,即生物利用度的一致性评价
D.药物质量的一致性评价,可以采用试验制 剂与参比制剂的含量均勾度进行评价
E.仿制药人体生物等效性试验以药物在人体 内的药动学参数作为终点评价指标
开始考试练习点击查看答案A.在确定药物主成分稳定的前提下,除水之 外,至少还应选择3种pH的麥出介质进行 溶出曲线考察
B.试验制剂与参比制剂溶出曲线相似性的比 较,多采用非模型依赖法中的相似因子(/2)法
C.相似因子(/2)法最适合采用3〜4个或 更多取样点
D.采用耜似因子(/2)法比较溶出曲线时, 应在不同的条件下对试验制剂和参比制剂的 溶出曲线进行測定
E.采用相似因子(/2)法比较溶出曲线时, 两条溶出曲线相似因_子(/2)教值不小于 50,可认为具有相似性
开始考试练习点击查看答案A.全血
B.血浆
C.唾液
D.尿液
E.粪便
开始考试练习点击查看答案A.将采集的全血置含有抗凝剂的离心管中离 心,分取上清液即为血清
B.将采集的全血置不含抗凝剂的离心管中经 凝固、离心,分取上清液即为血浆
C.对于患者或健康志愿者,通常采集动脉血 作为血样
D.血清与血浆中药物的浓度通常相近
E.血浆可作为当抗凝剂与药物可能发生作用 并对药物农度测定产生干扰时的检测样本
开始考试练习点击查看答案A.血浆
B.唾液
C.尿液
D.汗液
E.胆汁
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