药品质量保证试题
题目内容

下列关于仿制药溶出度评价的说法,错误的是(  )。

2021-10-08

A.在确定药物主成分稳定的前提下,除水之 外,至少还应选择3种pH的麥出介质进行 溶出曲线考察

B.试验制剂与参比制剂溶出曲线相似性的比 较,多采用非模型依赖法中的相似因子(/2)法

C.相似因子(/2)法最适合采用3〜4个或 更多取样点

D.采用耜似因子(/2)法比较溶出曲线时, 应在不同的条件下对试验制剂和参比制剂的 溶出曲线进行測定

E.采用相似因子(/2)法比较溶出曲线时, 两条溶出曲线相似因_子(/2)教值不小于 50,可认为具有相似性

题目答案

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