药事管理与法规模拟真题1
题目内容

关于药品安全性、有效性和质量可控性要求的说法,错误的是

2021-12-15

A.基于药品质量特性和特殊性,药品管理需要对药品安全性、有效性和质量可控制进行全程管理

B.国家对药品实施注册管理,核心目标就是为了保证药品安全性、有效性和质量可控制

C.药品注册管理,就是药品监督管理部门依照法定程序对拟上市销售药品的安全性、有效性和质量可控性进行审查,符合要求的,给予上市许可的行政行为

D.药品上市许可持有人仅需要负责药品上市后的安全性、有效性和质量可控性

题目答案

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