药事管理与法规模拟真题2
题目内容

关于药品上市许可持有人药品不良反应报告和监测的说法,错误的是

2021-12-15

A.药品上市许可持有人应当指定药品不良反应监测负责人,设立专门机构,配备专职人员

B.药品上市许可持有人应委托报告药品不良反应,持续开展药品风险获益评估,采取有效的风险控制措施

C.药品上市许可持有人委托其他公司或者机构开展药品不良反应监测工作,双方应当签订委托协议

D.药品上市许可持有人应当配备专职人员做好对受托方药品不良反应监测工作的监督和管理等工作,相应法律责任由药品上市许可持有人承担

题目答案

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