药事管理与法规模拟真题2
题目内容

药品上市许可持有人报告境外发生的严重不良反应的时限是

2021-12-15

A.自持有人发现或获知严重不良反应之EJ起15曰内报告

B.纳入药品定期安全性更新报告

C.自持有人发现或获知严重不良反应之日起30曰内报告

D.纳入药品重点监测报告

题目答案

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