药事管理与法规模拟真题2
题目内容

药品上市许可持有人应当汇总年度情况,包括企业年度药品不良反应监测体系运行情况、不良反应报告情况、风险识别与控制情况、上市后研究情况等信息,提交总结报告的方法是

2021-12-15

A.每年3月31日前向省级药品不良反应监测机构提交上一年度总结报告

B.按规定要求做好药品定期安全性更新报告的撰写及上报工作

C.每年3月31日前向国家药品不良反应监测机构提交本年度总结招•告

D.按规定要求做好药品重点监测报告的撰写及上报工作

题目答案

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