药事管理与法规模拟真题2
题目内容

关于药品不良反应报告主体、监督主体的说法,错误的是

2021-12-15

A.药品上市许可持有人是药品安全责任的主体

B.药品上市许可持有人应当开展药品上市后不良反应监测,主动收集、跟踪分析疑似药品不良反应信息,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施

C.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当经常考察本单位所生产、经营、使用的药品质量、疗效和不良反应

D.各级卫生健康主管部门负责本行政区域内医疗机构和药品零售企业与实施药品不良反应报告制度有关的管理工作

题目答案

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