药事管理与法规模拟真题3
题目内容

药品上市许可持有人、生产企业、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件后,应当采取的措施包括

2021-12-15

A.立即通过电话或者传真等方式报所在地的县级药品监督管理部n、卫生健康主管部n和药品不良反应监测机构,必要时可以越级报告

B.同时填写《药品群体不良事件基本信息表》,对每一病例还应当及时填写《药品不良反应/事件报告表》,通过国家药品不良反应监测信息网络报告

C.立即与同级卫生健康主管部门联合组织开展现场调查,并及时将调查结果逐级报至省(区、市)药品监督管理部门和卫生健康主管部门

D.与卫生健康主管部门联合开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的相关调查工作

题目答案

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