药事管理与法规模拟真题8
题目内容

根据GSP附录<验证管理》,关于验证管理的说法,错误的是

2021-12-15

A.药品GSP中涉及的验证范围与内容,包括对冷库、冷藏车、冷藏箱、保温箱以及温湿度自动监测系统等进行的验证,未经验证不得用于冷藏、冷冻药品运输,可以用于药品储存

B.相关设施设备及监測系统需定期验证(间隔不超过1年),以确认其符合要求

C.相关设施设备和监测系统超过最大停用时限的,在重新启用前,要评估风险并重新进行验证

D.验证使用的温度传感器应当适用被验证设备的测量范围,其最大允许误差为±0.5^,并经法定计量机构校准,校准证书复印件为验证报告的必要附件

题目答案

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