药事管理与法规模拟真题8
题目内容

根据《药品经营质量管理规范现场检査指导原则》,关于GSP现场检查的说法,错误的是

2021-12-15

A.指导原则就许可检查、监督检查结果判定分别做了缺陷项目表格化细化情形说明

B.指导原则明确许可检查结果分为通过检查、限期整改后复核检查、不通过检查等结果判定情形

C.指导原则明确监督检查结果分为符合药品GSP、违反药品GSP限期整改、严重违反药品GSP等结果判定情形

D.现场检查时,主要依据是GSP检查项目,GSP附录具有参考作用,没有决定作用

题目答案

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