题目内容

根据《药品注册管理办法》，可直接提出非处方药上市注册申请的情况不包括

2021-12-15

A.使用国家药品监督管理局确定的非处方药的活性成分组成的新的复方制剂

B.国内已有相同活性成分、适应症或者功能主治、剂型、规格的非处方药上市的药品

C.国家药品监督管理局确定的非处方药改变剂型或者规格，但不改变适应症或者功能主治、给药剂量以及给药途径的药品.

D.通过了仿制药一致性评价且已经纳入《国家基本药物目录》的药品

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