药事管理与法规模拟真题12
题目内容

根据《药品管理法》,医疗机构自配制剂注册行政许可程序为

2021-12-15

A.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号

B.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省级药品监督管理部门批准(传统工艺配制中药制剂除外),发给制剂批准文号

C.医疗机构配制的制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在地省级药品监督管理部门批准(现代工艺配制中药制剂除外),发给制剂批准文号’

D.医疗机构配制的中药制剂,应当是本单位临床需要而市场上没有供应的品种,并应当经所在.地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号

题目答案

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