A.获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制
B.医疗机构制剂的申请人应当是持有《医疗机构执业许可证》.并取得《药品生产许可证》的医疗机构
C.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求,不得揸自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位
D.医疗机构配_制剂需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行
长理培训客户端 资讯,试题,视频一手掌握
去 App Store 免费下载 iOS 客户端