药事管理与法规模拟真题12
题目内容

关于医疗机构自配制剂注册制度的说法,错误的是

2021-12-15

A.获得《医疗机构制剂许可证》的医疗机构,如果要进行某种制剂的配制,还必须报送有关资料和样品,经所在地省级药品监督管理部门批准,发给制剂批准文号后,方可配制

B.医疗机构制剂的申请人应当是持有《医疗机构执业许可证》.并取得《药品生产许可证》的医疗机构

C.医疗机构配制制剂,应当按照经核准的工艺进行,所需的原料、辅料和包装材料等应当符合药用要求,不得揸自变更工艺、处方、配制地点和委托配制单位

D.医疗机构配_制剂需要变更的,申请人应当提出补充申请,报送相关资料,经批准后方可执行

题目答案

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