药事管理与法规模拟真题14
题目内容

2018年09月28日,《国务院关于修改部分行政法规的决定》(国务院令第703号)对《中药品种保护条例》部分条款进行修改。对临床用药紧缺的中药保护品种的仿制,须进行的行政许可程序是

2021-12-15

A.经国家药品监督管理部门批准并发给药品批准文号

B.经省级药品监督管理部门批准并发给中药品种批准文号

C.经国家药品监督管理部门备案不需要核发药品批准文号

D.经省级药品监督管理部门备案不需要核发中药品种批准文号 ,

题目答案

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