药事管理与法规模拟真题14
题目内容

-据《中华人民共和国中医药法》及相关规定,关于古代经典名方的说法,正确的是

2021-12-15

A.符合条件要求的经典名方制剂申请上市,可仅提供药学及非临床安全研究性资料,免报药效,学研究及临床试验资料

B.我国古代中医典籍所记载的方剂都属于古代经典名方

C.实行目录管理,具体目录由国务院中医药主管部门会同卫生健康管理部门制定

D.涉及孕妇、婴幼儿等特殊用药人群的古代经典名方,.应简化注册审批程序加快审批

题目答案

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