药事管理与法规模拟真题15
题目内容

国家药监局发布《关于促进中药传承创新发展的实施意见》对于中药审评审批提出的要求主要包括

2021-12-15

A.遵循中药研制规律,鼓励医疗机构制剂向中药新药创制转化

B.支持以病证结合、专病专药或证候类中药等多种方式研制中药复方制剂

C.支持以提升临床应用优势和特点为目的,运用符合产品特点的新技术、新工艺研制中药新剂型、改进已上市中药剂型

D.肢励开展以患者为中心的疗效评价,探索引入真实世界证据用于支持中药新药注册上市

题目答案

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