药事管理与法规模拟真题15
题目内容

根据《关于发布古代经典名方中药复方制剂简化注册审批管理规定的公告》(2018年第27号),明确来源于国家公布目录中的古代经典名方且无上市品种(已按规定简化注册审批上市的品种除外)的中药复方制剂申谙上市。实施简化注册审批需要满足的条件包括

2021-12-15

A.功能主治应当采用中医术语表述,与古代医籍记栽基本一致

B.制备方法与古代医籍记栽基本一致

C.除汤剂可制成颗粒剂外,剂型应当与古代医籍记载一致

D.给药途径与古代&籍记栽一致,日用饮片量与古代医籍记载相当

题目答案

试卷相关题目

最新试卷
热门试卷

长理培训客户端 资讯,试题,视频一手掌握

去 App Store 免费下载 iOS 客户端