药事管理与法规模拟真题16
题目内容

根据《疫苗管理法》,关于疫苗生产管理制度的说法,错误的是

2021-12-15

A.国家对疫苗生产实行严格准入制度

B.疫苗上市许可持有人应当具备疫苗生产能力,不得委托生产

C.疫苗上市许可持有人应当加强对法定代表人、主要负责人、生产管理负责人、质量管理负责人、质量受权人的培训和考核,及时将其任职和变更情况向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告

D.疫苗上市许可持有人应当建立完整的生产质量管理体系,持续加强偏差管理,采用信息化手段如实记录生产、检验过程中形成的所有数据,确保生产全过程持续符合法定要求

题目答案

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