药事管理与法规模拟真题19
题目内容

根据《疫苗储存和运输管理规范(20V7年版)》(国卫疾控发〔2017〕60号),疫苗生产企业应当评估疫苗储存、运输过程中出人库、装卸等常规操作产生的温度偏差对疫苗质量的影响及可接收的条件。下列处理措施符合规定的有

2021-12-15

A.符合接收条件的,疫苗配送企业、疾病预防控制机构、接种单位应当接收疫苗

B.在特殊情况下,如停电、储存运输设备发生故障,造成溫度异常的,不得接收疫苗

C.疫苗生产企业应当及时启动重大偏差或次要偏差处理流程,评估其对产品质量的潜在影响,经评估对产品质量没有影响的,可继续使用

D.疫苗生产企业应当及时启动重大偏差或次要偏差处理流程,评估其对产品质量的潜在影响,经评估对产品质量产生不良影响的,自行销毁

题目答案

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