药事管理与法规模拟真题27
题目内容

根据《药品管理法》,以“责令限期改正,给予瞀告;逾期不改正的,处十万元以上五十万元以下的罚款”进行处罚的违法情形包括

2021-12-15

A.药物临床试验期间,发现存在安全性问题或者其他风险,临床试验申办者未及时调整临床试验方案、暂停或者终止临床试验,或者未向国务院药品监督管理部门报告

B.未按照规定提交年度报告

C.未按照规定对药品生产过程中的变更进行备案或者报告

D.未按照规定建立并实施药品追溯制度行为的

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