药事管理与法规模拟真题28
题目内容

2020年1月,某医疗机构医师向某门诊患者开具—种口服给药的非限制使用级抗菌药物,用药后患者出现严重剥脱性皮炎,经全力救治,患者病情逐渐好转。患者家属认为是医疗事故,向法院起诉要求赔偿,经鉴定,该药品质跫合格,用药方案符合规范,该医疗机构治疗和处置适当,患者的严重剥脱性皮炎系用药所致罕见药品不良反应,且药品说明书未记载,相关文献中没有个案报道。关于该药品不良反应报告的说法,错误的是

2021-12-15

A.医疗机构向药品不良反应监测系统报告该药品不良反应

B.医疗机构向该药品上市许可持有人报告该药品不良反应

C.药品上市许可持有人接到招^告后将该药品不良反应写入药品定期安全性更新报告

D.药品上市许可持有人接到报告后在30日内通过药品不良反应直接报告系统报告

题目答案

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