药事管理与法规模拟真题28
题目内容

甲是某省具有疫苗配送业务资质的药品批发企业;乙是非连锁药品零售企业;丙是药品上市许可持有人,持有品种包括疫苗。(1) 2019年1月,药品监督管理部门对甲实施监督检查,发现下列四种情形。① 注册在甲企业的执业药师丁为该企业质量负责人,经核査,目前丁在丙企业工作。② 甲将磷酸可待因糖浆销售给乙,并如实开具了销售发票,出具了随货同行单。③ 甲接收乙退回的药品时,发现药品已过有效期,按退货程序处理。④ 甲从丙购进药品时未索取购进发票。(2) 2019年3月,药品监督管理部门对乙实施监督检査,发现乙企业负责人是一名从业药师,没有配备执业药师。(3) 2019年5月,药品监督管理部门对丙实施监督检査,发现下列四种情形。⑤ 经质量受权人签字放行后,丙将国家免疫规划疫苗储存于配备温湿度自动监测系统的成品阴凉库。⑥ 丙委托甲为其配送某非免疫规划疫苗至某县级疾病预防控制机构。⑦ 由于甲的配送能力限制,部分配送目的地距离超过甲的物流配送能力,经甲与丙协商,甲将一部分疫苗配送业务二次委托转包给另一家具备冷链配送能力的社会物流企业。⑧ 丙委托甲向接种单位配送非免疫规划疫苗在运输途中全程脱离冷链控制,但接种单位拒绝接收。2019年6月,药品监督管理部门发现丙自行配送某批次非免疫规划疫苗时,运输过程中冷链设备发生故障,该车中的疫苗储存温度发生轻微偏差。甲是药品上市许可持有人,持有的品种包括处方药硝苯地平控释片、鱼腥草注射液、中药饮片黄芪、非处方药维生素C泡腾片。乙是药品批发企业,长期与甲保持业务关系,从甲处采购硝苯地平控释片、中药饮片黄芪、维生素C泡腾片,最近决定首次从甲处采购鱼腥草注射液。甲将乙采购的四种药品同车运输至乙处,乙将到货药品储存在同一库房。为扩大市场,甲拟对其生产的药品进行广告宣传,甲的下列行为中,符合药品广告管理规定的是

2021-12-15

A.在中央电视台少儿频道发布中药饮片黄芪的广告

B.在经指定可发布处方药广告的专业期刊发布硝苯地平控释片广告

C.聘请某医院内科主任担任维生素C泡腾片广告的形象代言人

D.以鱼腥草注射液商品名为某电视台老年人真人秀冠名

题目答案

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