执业药师-执业药师与健康中国战略精选题库2
题目内容

关于药品上市许可持有人在药品不良反应报 告中应承担的工作,说法错误的是

2022-02-10

A.药品上市许可持有人是药品安全责任的 主体.

B.药品上市许可持有人应指定药品不良反应 监测负责人,设立专门机构,配备专职人员

C.药品上市许可持有人委托其他机构开展 药品不良反应监测工作,双方应当签订委托协议,可以配备兼职人员做好对受托方的监 督和管理等工作,相应法律责任由药品上市 许可持有人承担

D.进口药品持有人应当指定在我国境内设 立的代表机构或者指定我国境内企业法人作 为代理人,承担相应工作

题目答案

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