执业药师-特殊管理规定的药品管理精选题库1
题目内容

下列关于疫苗的上市后变更说法错误的是

2022-02-13

A.生产工艺、生产场地、矣键设备等发生 变更的,应当进行评估、验证,按照国务院 药品监督管理部门有关变更管理的规定备案 或者报告

B.变更可能影响疫苗安全性的,应当经国务 院药品监督管理部门批准

C.变更可能影响疫苗有效性的,应当经国 务院卫生主管部门批准

D.变更可能影响疫苗质量1可控性的,应当 经国务院药品监督管理部门批准

题目答案

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