执业药师-特殊管理规定的药品管理精选题库1
题目内容

(多选)根据《疫苗管理法》,关于疫苗生产管理制 度的说法,正确的是

2022-02-13

A.若要从事疫苗生产活动,应经省级以上人 民政府药品监督管理部门批准

B.疫苗上市许可持有人应当依法取得疫苗药 品注册证书和药品生产许可证

C.疫苗上市许可持有人的法定代表人、主要 负责人应具有相关专业背景和从业经历

D.疫苗上市许可持有人建立完整的生产质量 管理体系,加强偏差管理,采用信息化手段 如实记录生产、检验数据

题目答案

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