执业药师-特殊管理规定的药品管理精选题库2
题目内容

根据《关于将含可待因复方口服液体制剂 列入第二类精神药品管理的公告》(2015年第 10号)和《关于加强含可待因复方口服液体制 剂管理的通知》(食药监药化单〔2015〕46号), 自2015年5月1日起,不具备第二类精神药品 经营资质的企业不得再购进含可待因复方口服 液体制剂。原有库存产品登记造册报所在地设 区的市级药品监督管理部门备案后,按规定售 完为止。自2016年1月1 EI起,生产和进口的 含可待因复方口服液体制剂必须在其包装和说 明书上印有规定的标识。之前生产和进口的, 在有效期内'继续流通使用。药品标签、说明 书的修改按照《药品注册管理办法》有关规定 办理。关于含可待因复方口服液体制剂管理的说法, 正确的是

2022-02-13

A.2016年1月1日后上市的含可待因复方口 服液体制剂,在其包装和说明书上必须印有麻醉药品标识

B.2016年1月1日前上市的含可待因复方口 服液体制剂,需在其包装和4明书上印有精 神药品标识后,方可继续流通使用

C.该通知对含可待因复方口服片剂没有进行规定,但含可待因复方口服片剂也应参照通知进行管理

D.某生产企业2015年1月生产的某含可待 因复方口服液体制剂,其有4期至2016年10 月31日,该药品在2016年1月1日至有效 期满前可以继续流通使用

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