纯化水的电导率要求不高于（）us/C.m

试卷相关题目

• 1批生产记录在填写过程中出错（）

  A.不允许更改，批记录作废，重新领取

  B.允许更改，需要经过质量保证批准

  C.允许更改，在错误处涂掉，签名字和日期还有错误的原因

  D.允许更改，在错误处杠掉，保持原字迹可辨认，签名字和日期

  E.允许更改，但要先经过车间负责人同意

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• 2对于成品留样，一般应每年至少对同一产品的多少批留样进行外观检查（）

  A.1

  B.2

  C.3

  D.4

  E.5

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• 3对设备的设计、选型、安装，不一定要求（  ）

  A.易于清洗消毒

  B.便于生产操作和维修保养

  C.便于现场监督和参观

  D.能够防止差错和污染

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• 4兽药生产许可证有效期为（）  

  A.5年

  B.10年

  C.2年

  D.3年

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• 5不合格的物料应（）。

  A.在原处用红色带子圈出区域内

  B.在划出的专门区域内

  C.一定要设置专门的不合格物料库

  D.挂上不合格标记放在原地

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• 6小王是非生产物料的仓库管理员，以下他的做法中错误的是：（）

  A.将物料状态标签置于专柜中加锁贮存

  B.保证放在货架上的物料整齐、稳定

  C.及时登记物料明细分类账，填写物料货位卡，做到账、卡、物一致

  D.对温度湿度进行检测，每日一次

  E.将所有采购订单、材料入库单、领料单、物料明细分类账、物料货位卡分类归档保存

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• 7生产计划一般由什么部门拟定（）

  A.物料管理部

  B.质量控制部

  C.生产部

  D.物料管理部与生产部协商

  E.质量控制部与生产部协商

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• 8关于物料复验的指导意见错误的是：（）

  A.复验应有详细的计划，应规定具体的复验取样时间，取样方法，检验项目和接受标准，并经过批准

  B.复验完成后应根据复验结果，物料的稳定性数据以及存储条件来给出明确的结论，包括新的复验日期，即在多长时间内物料必须使用。

  C.应有具体的标准操作规程规定执行的具体要求，例如对于不同种类的原辅料，复验后的有效时间可能不同。通常建议多次复验同一批物料。

  D.对于复验达不到预定要求的物料必须对于其物料本身进行必要的隔离、处理

  E.针对使用该物料的产品进行必要的风险评估和调查，以进行最终产品质量及相关复验周期/方法的再评估

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• 9仓库内的原辅料应有适当的标识，应标明：（ ）

  A.物料质量状态

  B.企业接收时设定的批号

  C.指定的物料名称和企业内部的物料代码

  D.有效期或复验期

  E.以上均是

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• 10非无菌原料药精制、干燥、粉碎、包装等生产操作的暴露环境应按照无菌药品附录中__级标准设置（）

  A.A

  B.B

  C.C

  D.D

  E.E

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