已撤销批准文件的药品（  ）

试卷相关题目

• 1根据《中华人民共和国标准化法》,对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定（ ）。

  A.国家标准

  B.统一标准

  C.同一标准

  D.固定标准

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• 2确保自检达到预期效果的核心是：（）

  A.制定整改意见、建议

  B.跟踪纠正预防措施实施

  C.纠正与预防措施执行

  D.确认制定措施的执行效果

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• 3计量器具在检定周期内抽查不合格的（  ）。

  A.由检定单位出具检定结果通知书

  B.由检定单位出具测试结果通知书

  C.应注销原检定证书

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• 4药品广告审批机关是（）

  A.省级工商管理部门

  B.国家工商管理部门

  C.省级药品监督管理部门

  D.国家药品监督管理部门

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• 5自检是GMP法规的要求，因此具有（）。

  A.延续性

  B.强制性

  C.规范性

  D.可行性

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• 6负责标定国家药品标准品、对照品的是（  ）

  A.药品监督管理部门

  B.国家药典委员会

  C.中国药品生物制品检定所

  D.工商行政管理部门

  E.司法部门

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• 7（）应当定期组织对企业进行自检，监控本规范实施情况，评估企业是否符合本规范要求。

  A.生产部门

  B.企业负责人

  C.行政部门

  D.质量管理部门

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• 8第二类精神药品的购进记录保存(  )

  A.药品有效期后3期年

  B.药品有效期后5年

  C.药品有效期3年

  D.药品有效期5年

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• 9对于特殊药品的原料和制剂应设立专用仓库，指定专人管理，双人、双锁。专用账册，做到账物相符（）

  A.对

  B.错

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• 10生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（）

  A.对

  B.错

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