（）应当定期组织对企业进行自检，监控本规范实施情况，评估企业是否符合本规范要求。

试卷相关题目

• 1负责标定国家药品标准品、对照品的是（  ）

  A.药品监督管理部门

  B.国家药典委员会

  C.中国药品生物制品检定所

  D.工商行政管理部门

  E.司法部门

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• 2已撤销批准文件的药品（  ）

  A.当年度内可继续生产销售

  B.已经生产的，可以继续在效期内销售

  C.不得继续生产、销售

  D.由当地卫生行政部门监督销毁

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• 3根据《中华人民共和国标准化法》,对需要在全国范围内统一的技术要求，应当制定（ ）。

  A.国家标准

  B.统一标准

  C.同一标准

  D.固定标准

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• 4确保自检达到预期效果的核心是：（）

  A.制定整改意见、建议

  B.跟踪纠正预防措施实施

  C.纠正与预防措施执行

  D.确认制定措施的执行效果

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• 5计量器具在检定周期内抽查不合格的（  ）。

  A.由检定单位出具检定结果通知书

  B.由检定单位出具测试结果通知书

  C.应注销原检定证书

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• 6第二类精神药品的购进记录保存(  )

  A.药品有效期后3期年

  B.药品有效期后5年

  C.药品有效期3年

  D.药品有效期5年

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• 7对于特殊药品的原料和制剂应设立专用仓库，指定专人管理，双人、双锁。专用账册，做到账物相符（）

  A.对

  B.错

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• 8生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院卫生行政部门批准，并发给药品批准文号。（）

  A.对

  B.错

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• 9社会公用计量标准可作为统一本地区量值的依据。（）

  A.对

  B.错

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• 10现场错误文件版本的使用不属于生产偏差。（ ）

  A.对

  B.错

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