复方磷酸可待因口服溶液(奥亭)经营过程中哪些环节需要双人操作？（    ）

试卷相关题目

• 1国务院“十三五”国家药品安全规划发展目标包含以下哪些内容（    ）。

  A.药品医疗器械标准不断提升

  B.检查能力进一步提升

  C.监测评价水平进一步提高

  D.所有零售药店主要管理者具备执业药师资格

  E.所有批发企业主要管理者具备执业药师资格

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• 2集团《关于特殊管理类药品违规经营行为实施处罚的通知》规定中，下列说法正确的有________________  （    ）

  A.特殊管理类药品发生违规经营行为，各公司（事业部）逾期未按要求实施处罚的，由审计监察总部对当地公司总经理进行核查。

  B.各公司在日常监管及季度自查中对发现的违规经营行为已进行整改，并对相关责任人按上述要求进行了处罚，且有处罚实施凭证的，集团不再重复追责.处罚。

  C.发现特殊类管理药品销售回执未在当地公司质管部门规定的期限内收回的，或收取的销售回执不合规的，由当地公司按相关制度进行处罚

  D.特殊管理类药品出现现金结算的，扣减责任部门负责人当月三百元以上一千元以下薪酬；

  E.特殊管理类药品未送达客户许可证核准的仓库地址或注册地址的，扣减直接责任人当月三百元以上一千元以下薪酬。

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• 3集团《关于特殊管理类药品违规经营行为实施处罚的通知》规定，各公司（事业部）存在下述违规行为之一的，由质量管理总部对涉及公司在全集团予以通报批评___________  （    ）

  A.特殊管理类药品未送达客户许可证核准的仓库地址或注册地址的；

  B.未按照集团下发的《关于切实加强特殊管理药品经营管理的通知》要求开展季度自查的，或未按规定时限提交自查相关资料的；

  C.《关于进一步明确特管药品季度自查要求的通知》要求开展季度自查的，或未按规定时限提交自查相关资料的；

  D.因自查不认真，态度不严谨，责任心不强，造成自查结果与实际不相符的；

  E.在监督抽查的过程中，未按照要求进行核实和反馈的。

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• 4集团《关于特殊管理类药品违规经营行为实施处罚的通知》中的“处罚实施细则”规定，直接导致麻醉药品.精神药品或含特殊药品复方制剂产生流弊的，移交审计监察总部处理，下列说法正确的有__________  （    ）

  A.对责任公司总经理给予降薪或者撤职处分；

  B.对责任部门负责人给予撤职处分并扣减责任部门负责人当月五千元薪酬；

  C.扣减责任部门负责人当月三百元以上一千元以下薪酬；

  D.对直接责任人员处以开除的处分并责令其赔偿公司经济损失；

  E.对涉嫌犯罪的，一律移送司法机关处理。

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• 5集团《关于特殊管理类药品违规经营行为实施处罚的通知》中的“处罚实施细则”规定，对有下列特药违规经营行为之一的，移交审计监察总部进行处罚___ （    ）

  A.超出本公司《药品经营许可证》核准的经营范围采购特殊管理类药品的；

  B.将特殊管理类药品超范围销售给不具有经营资质的企业或个人的；

  C.麻醉药品.精神药品或含特殊药品复方制剂使用现金结算的；

  D.未将特殊管理类药品送达客户许可证上核准的仓库地址或注册地址的；

  E.麻醉药品.精神药品或含特殊药品复方制剂销售回执未在当地公司质管部门规定的期限内收回的，或收取的销售回执不合规的；

  F.故意隐瞒事实，虚报.瞒报特殊管理类药品违规经营行为的。

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• 6药品在库储存过程，以下哪些商品一定要分开存放？（    ）

  A.药品与非药品

  B.外用药和口服药

  C.液体制剂和固体制剂

  D.中药饮片和中药材

  E.食品和药品

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• 7如果某种药品的有效期为24个月，生产日期标注为2013年5月1日，那么有效期的标注应该是（    ）

  A.有效期至2015年04月

  B.有效期至2015年04月30日

  C.有效期至2015.04.

  D.有效期至2015/04/30

  E.有效期至2015.4

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• 8按照我公司《关于医疗器械三期录入规范的通知》要求：如实物印制“有效期至”为2009 年1 月，系统内“有效期至”按照（    ）录入。

  A.2009-01-31

  B.2009-01-01

  C.2008-12-01

  D.2008-12-31

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• 9按照我公司《关于医疗器械三期录入规范的通知》要求，对于医疗器械或者其他商品包装上三期均未印制的品种，以下系统中录入正确的是（    ）

  A.“生产日期”录入2000-01-01

  B.“批号”录入“无批号”

  C.“有效期至”录入“2025-12-31”

  D.“生产日期”录入2000-01-31

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• 10下列关于安徽省经营蛋肽类药品的管理要求，正确的__________（    ）

  A.企业质量负责人为蛋白同化制剂.肽类激素经营管理安全第一责任人；

  B.蛋白同化制剂.肽类激素药品必须设专库或专柜，面积与经营规模相适应；

  C.设立的专库(柜)应牢固，能够有效地防盗.防火；

  D.蛋肽类药品应实行双人双锁管理，需要双人验收.双人保管.双人复核；

  E.储存蛋白同化制剂.肽类激素应建立专用帐册，并保存至超过有效期2年。

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