2018 年安徽省药品化妆品流通环节监督检查工作方案针对药品批发企业重点工作内容是（    ）

试卷相关题目

• 12018 年安徽省药品化妆品流通环节监督检查工作方案中飞行检查的重点企业是（    ）

  A.上年度因存在严重药品违法违规行为被行政处罚的

  B.有疫苗配送、含特殊药品复方制剂等专门管理药品经营的

  C.药品监督抽验不合格的涉药企业（单位）

  D.发布虚假违法广告的互联网药品信息（交易）服务企业

  E.被投诉举报的企业（单位）

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• 2飞行检查组到达检查现场后，被检查单位及有关人员应当及时按照检查组要求配合做好以下事项________________：（    ）

  A.明确检查现场负责人；

  B.开放相关场所或者区域，配合对相关设施设备的检查；

  C.暂停正常的生产经营状态；

  D.提供真实.有效.完整的文件.记录.票据.凭证.电子数据等相关材料；

  E.如实回答检查组的询问。

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• 3检查组实施飞行检查时，下列说法正确的有_____________ （    ）

  A.检查组成员不得事先告知被检查单位检查行程和检查内容；

  B.检查人员在指定地点集中后，应第一时间直接进入检查现场；

  C.检查人员应直接针对可能存在的问题开展检查；

  D.检查人员不得透露检查过程中的进展情况.发现的违法线索等相关信息；

  E.对重大或者典型案件，可采取新闻发布等方式向社会公开。

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• 4有下列情形之一的，药品监督管理部门可以开展药品医疗器械飞行检查：______________  （    ）

  A.投诉举报或者其他来源的线索表明可能存在质量安全风险的；

  B.药品不良反应或者医疗器械不良事件监测提示可能存在质量安全风险的；

  C.涉嫌严重违反质量管理规范要求的；

  D.对申报资料真实性有疑问的；

  E.企业有严重不守信记录的。

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• 5《药品医疗器械飞行检查办法》所称药品医疗器械飞行检查，是指药品监督管理部门针对药品和医疗器械_______等环节开展的不预先告知的监督检查。（    ）

  A.研制

  B.生产

  C.经营

  D.宣传

  E.使用

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• 6什么是“中药”、（    ）

  A.中华民族应用的药物

  B.以天然植物为来源的药物

  C.以中医理论为指导应用的药物

  D.中医用于治疗疾病的药物

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• 7不按照批准文号管理的中药饮片的标签必须注明的有（    ）

  A.品名和规格

  B.批号和生产日期

  C.产地

  D.生产企业

  E.质量标准

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• 8中药材有药用.食用.兽药用等多种用途，判断中药材是否属于药品管理，关键在于界定其（    ）

  A.供货渠道

  B.销售地点

  C.生产厂家

  D.用途

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• 9中药鉴定的依据是（    ）

  A.《中国药典》

  B.《部颁药品标准》

  C.《地方药品标准》

  D.药厂.医院制定的标准

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• 10“四大怀药”是指（    ）

  A.牛膝

  B.菊花

  C.元胡

  D.地黄

  E.山药

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