企业应当按照《GSP》规范的要求，对冷藏.冷冻药品进行收货检查，内容包括_________________（    ）

试卷相关题目

• 1法人授权委托书应当载明____________（    ）

  A.被授权人姓名

  B.被授权人身份证号码

  C.被委托人的年龄.性别.学历等

  D.授权销售的品种

  E.被委托的地域.期限

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• 2企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括以下哪些（    ）。（    ）

  A.质量管理制度

  B.部门及岗位职责

  C.操作规程

  D.档案.报告.记录和凭证等

  E.程序

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• 3从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有________ 。（    ）

  A.预防医学.药学.微生物学或者医学等专业本科以上学历

  B.中级以上专业技术职称

  C.并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

  D.并有5年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

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• 4企业制定的质量管理制度应当包括的内容有（    ）

  A.质量否决权的规定

  B.药品有效期的管理

  C.人员考勤的规定

  D.环境卫生.人员健康的规定

  E.质量信息的管理

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• 5企业委托其他单位运输药品的，应当________方可委托。（    ）

  A.对承运方运输药品的质量保障能力进行审计，索取运输车辆的相关资料

  B.符合GSP规范运输设施设备条件和要求的，与承运方签订运输协议

  C.企业委托运输药品应当建立专门的委托运输药品记录

  D.采用车辆运输的还应当载明车牌号，并留存驾驶人员的驾驶证复印件

  E.应当建立专门的委托运输记录，实现运输过程的质量追溯，记录应当至少保存3年以上

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• 6储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求_______（    ）

  A.冷库内药品的堆垛间距，药品与地面、墙壁、库顶部的间距符合《GSP》规范的要求；

  B.冷库内制冷机组出风口50厘米范围内,以及高于冷风机出风口的位置,不得码放药品。

  C.冷藏车厢内药品与厢内前板距离不小于10厘米；

  D.冷藏车厢内药品与后板.侧板间距不小于5厘米，与底板不小于10厘米；

  E.药品码放高度不得超过制冷机组出风口上沿，确保气流正常循环和温度均匀分布。

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• 7使用保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作：（    ）

  A.装箱前将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

  B.按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

  C.在气候特别炎热的夏季，深度冷冻的冰排可不经释冷过程直接放入药品保温箱内，以延长保温时间。

  D.保温箱内必须使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

  E.药品装箱后，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。

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• 8采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票必须列明的药品项目内容有____。（    ）

  A.商品名

  B.规格

  C.单位

  D.通用名称

  E.金额

  F.单价

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• 9通过计算机系统数据的更改应当经______部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。（    ）

  A.质量管理部门；

  B.采购部；

  C.企管组；

  D.信息组；

  E.综合办公室

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• 10根据《GSP》规范要求，药品批发企业负责信息管理的部门应履行以下职责：（    ）

  A.负责系统硬件和软件的安装.测试及网络维护；

  B.负责系统数据库管理和数据备份；

  C.负责指导设定系统质量控制功能；

  D.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；

  E.负责系统网络以及数据的安全管理；

  F.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。

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