储存、运输过程中，冷藏、冷冻药品的码放应当符合以下要求_______（    ）

试卷相关题目

• 1企业应当按照《GSP》规范的要求，对冷藏.冷冻药品进行收货检查，内容包括_________________（    ）

  A.检查运输药品的冷藏车或冷藏箱.保温箱是否符合规定。

  B.查看冷藏车或冷藏箱.保温箱到货时温度数据，导出.保存并查验运输过程的温度记录，确认运输全过程温度状况是否符合规定

  C.将符合规定的药品放置在符合温度要求的待验区域待验

  D.不符合规定的应当直接拒收

  E.对销后退回的药品，同时检查退货方提供的温度控制说明文件和售出期间温度控制的相关数据。

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• 2法人授权委托书应当载明____________（    ）

  A.被授权人姓名

  B.被授权人身份证号码

  C.被委托人的年龄.性别.学历等

  D.授权销售的品种

  E.被委托的地域.期限

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• 3企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括以下哪些（    ）。（    ）

  A.质量管理制度

  B.部门及岗位职责

  C.操作规程

  D.档案.报告.记录和凭证等

  E.程序

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• 4从事疫苗配送的，还应当配备2名以上专业技术人员专门负责疫苗质量管理和验收工作。专业技术人员应当具有________ 。（    ）

  A.预防医学.药学.微生物学或者医学等专业本科以上学历

  B.中级以上专业技术职称

  C.并有3年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

  D.并有5年以上从事疫苗管理或者技术工作经历

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• 5企业制定的质量管理制度应当包括的内容有（    ）

  A.质量否决权的规定

  B.药品有效期的管理

  C.人员考勤的规定

  D.环境卫生.人员健康的规定

  E.质量信息的管理

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• 6使用保温箱运送冷藏药品的，应当按照经过验证的标准操作规程,进行药品包装和装箱的操作：（    ）

  A.装箱前将保温箱预热或预冷至符合药品包装标示的温度范围内。

  B.按照验证确定的条件，在保温箱内合理配备与温度控制及运输时限相适应的蓄冷剂。

  C.在气候特别炎热的夏季，深度冷冻的冰排可不经释冷过程直接放入药品保温箱内，以延长保温时间。

  D.保温箱内必须使用隔热装置将药品与低温蓄冷剂进行隔离。

  E.药品装箱后，保温箱启动温度监测设备，检查设备运行正常后，将箱体密闭。

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• 7采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票必须列明的药品项目内容有____。（    ）

  A.商品名

  B.规格

  C.单位

  D.通用名称

  E.金额

  F.单价

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• 8通过计算机系统数据的更改应当经______部门审核并在其监督下进行，更改过程应当留有记录。（    ）

  A.质量管理部门；

  B.采购部；

  C.企管组；

  D.信息组；

  E.综合办公室

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• 9根据《GSP》规范要求，药品批发企业负责信息管理的部门应履行以下职责：（    ）

  A.负责系统硬件和软件的安装.测试及网络维护；

  B.负责系统数据库管理和数据备份；

  C.负责指导设定系统质量控制功能；

  D.负责系统操作权限的审核，并定期跟踪检查；

  E.负责系统网络以及数据的安全管理；

  F.负责经营业务数据修改申请的审核，符合规定要求的方可按程序修改。

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• 10企业质量管理体系应与其经营范围和规模相适应，包括（    ）

  A.组织机构与人员

  B.设施设备

  C.质量管理体系文件

  D.职工公寓及食堂

  E.与药品经营相应的计算机系统

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